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太阳成集团tyc33455ccwww(简称:太阳成集团tyc33455ccwww医疗)是一家致力于医疗器械耗材研发、生产、营销的高科技制造企业,于2017年7月在深圳证券生意所创业板上市,股票代码300677,是中国品牌500强,中国制造业企业500强,2021年上市公司百强企业。营业涵盖医用耗材、康养器械、理疗照顾护士等系列产品。产品普遍应用于医疗机构、养老照顾护士机构、家庭日用及其他相关行业。太阳成集团tyc33455ccwww医疗产品已经远销美洲、欧洲、亚洲、非洲、大洋洲的120+个国家和地区,正在为全球10000+家客户提供着适用的产品和优质的服务。
品牌是企业最名贵的无形资产。太阳成集团tyc33455ccwww医疗的品牌价值,来自于高品质的允许与坚守、对客户口碑的珍视、恒久建设起的品牌信任度之和。
克日,Intertek天祥集团为太阳成集团tyc33455ccwww医疗揭晓了医疗器械简单审核计划(MDSAP认证)证书。该证书为Intertek在海内揭晓的首批MDSAP认证证书,标记着太阳成集团tyc33455ccwww医疗的医疗器械规则切合性和管理系统水平抵达国际要求,为其外洋市场的一连拓展带来起劲和深远的影响。

太阳成集团tyc33455ccwww医疗作为海内领先的一次性医疗耗材和医疗耐用装备制造商,在全球已拥有十家子公司,在上海、美国、加拿大、马来西亚、德国划分设有销售办公室。经由十年的迅速生长,太阳成集团tyc33455ccwww的产品品质一直提高,管理系统逐步完善,已拥有全球主要目的市场准入资质认证。由于企业的外洋结构日趋普遍,怎样用一套管理系统一站式知足差别国家羁系机构要求,实现一次进入多国市场,成为太阳成集团tyc33455ccwww的殷切需求。
医疗器械简单审核计划Medical Device Single Audit Program,简称为MDSAP认证。MDSAP是IMDRF(International Medical Device Regulatory Forum)国际医疗器械羁系机构论坛建设的审核项目,旨在通过一次审核实现多国互认,优化和节约生产企业的时间和资源。 现在认可MDSAP获得了五国羁系机构的认可,包括:澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大Health Canada、美国FDA和日本MHLW。此审核笼罩了ISO 13485和相关的规则要求,是医疗器械领域具有代表性的审核项目。
正如太阳成集团tyc33455ccwww医疗董事长刘方毅先生说:“众所周知,医疗器械领域的规则要求多且繁杂,尤其关于中国企业登录外洋市场,越发需要相识目的市场的规则和标准,确保产品切合质量和清静要求。本次MDSAP审核通过,正是我们企业质量管理系统建设的一次验证。谢谢Intertek的专家为我们的系统提供指导和检查,并为我们佐证,使我们成为最早获得“国际通行证”的中国医疗器械生产商之一。
Intertek是国际首批获得MDSAP医疗器械简单审核资质的机构之一。我们拥有行业履历富厚,审核水平高明的医疗器械专业审核员,基于多年质量管理系统认证、审核,ISO 13485认证,CDMCAS认证履历,Intertek可以为客户提供专业的审核,通过MDSAP多国简单审核项目,通过一次审核实现全球市场准入,为企业进军外洋市场保驾护航。
关于Intertek天祥集团
Intertek是全球领先的周全质量包管服务机构,始终以专业、精准、快速、热情的周全质量包管服务,为客户制胜市场保驾护航。依附在全球100多个国家的1,000多家实验室和分支机构、及43,000多名专业员工,Intertek致力于以立异和定制的包管、测试、磨练和认证解决计划,为客户的运营和供应链带来全方位的定心包管。
正式在深圳证券生意所创业板挂牌上市
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